EMA建议：容许育龄期女性使用丙戊酸盐

拉丁美洲药品管理局（EMA）类固醇安全和安全性评量管理委员会建言，加强对甲戊酸盐的采用管理，受限制育龄期异性恋采用甲戊酸盐。

这是由于，怀胎甲戊酸盐沾染会引致胎儿肥胖和胚胎难题。

管理委员会建言，除了对疗程违宪或不一般来说，甲戊酸盐不用到疗程中风上痉挛或双相失常的男婴或即将男婴异性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗程同样的异性恋来说，必要透过有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生善于处理这种持续性，可根据也就是说持续性，在医生的范本和监理下透过妊娠准备。此外，这种持续性同样也适用于卫生保健病症。

EMA还建言，临床医生在向这些青年人开具甲戊酸盐处方时，应告知有关类固醇的全部文档，尽可能病中风理解类固醇的潜在安全性，在取得病中风的知情同意后，方能透过方面疗程。

以上建言基于怀胎甲戊酸盐沾染波动的一项管理系统评量，在这项管理系统评量中，EMA管理委员会不仅发表意见了涉及的病中风和家庭主妇，还发表意见了方面的研究者和专科医生。

胚胎失常

最近的研究表明，怀胎甲戊酸盐沾染的幼儿园学童胚胎难题体弱安全性极低30%-40%，包括：步行和自然语言延迟、记忆失常、讲话和表达紧迫和正常人水平大幅提高。

此外，有样本揭示，子宫内甲戊酸盐沾染的学童在出生时，肥胖的安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的体弱安全性仅为2%-3%；并且，这些学童中风多动症的安全性也小得多。当前样本也表明，怀胎甲戊酸盐沾染的学童中风孤独症谱系失常和孤独症的安全性为一般学童的3倍和5倍。

管理委员会建言，必要向欧盟的学童高等教育人员和接受甲戊酸盐疗程的病中风提供有关这种类固醇的高等教育档案，以告知他们这种类固醇的方面安全性。临床医生也必要定期评量早就接受疗程的青春期或开发计划妊娠异性恋。

现今，这些建言之前建议书至人类互认可程序来和分散程序来协调组，才会最终裁定。与此同时，对早就服用甲戊酸盐、对疗程有任何当下的异性恋，应及时发表意见医生。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的普林斯顿大学医科哈佛大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些建言，而会减少子宫内甲戊酸盐沾染的学童数量。鉴于甲戊酸盐沾染的多种肥胖和胎儿胚胎难题安全性，以及大约一半的男婴不属于开发计划男婴，甲戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个迫不得已的同样。

“我们支持这一建言，甲戊高碘酸不应该作为疗程育龄异性恋痉挛的队内疗程方法。并且，异性恋在妊娠期间也需要被告知类固醇的潜在安全性。我们直至致力于育龄期痉挛异性恋接受孕前发表意见的活动，同时也提供了一些水资源，以尽可能她们想到痉挛类固醇的潜在安全性。”苏格兰标榜组织起来Epilepsy Action的公共事务和竞选合伙人Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛类固醇也有效，但是对于已男婴或开发计划妊娠的异性恋来说，略高于剂量的甲戊高碘酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代类固醇并不能依靠痉挛症状，药物过大，或是难以依靠的痉挛发作安全性远高于甲戊高碘酸带来的危害。

在这种持续性下，量度个人利益后，病中风和医生可能会确实，甲戊高碘酸对他们来说是最安全的同样。如果采纳这些建言，必要尽可能病中风想到甲戊高碘酸的潜在安全性，并与医生草拟最佳疗程方案。

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编者： 李英飞