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UCB的Vimpat癫痫新适应症在加拿大获批

2021-12-06 09:49:30 来源:河源癫痫医院 咨询医生

据9月末1日发布的消息,FDA现在准许UCB日本公司的Vimpat单药疗法用以化疗脑瘤。这这样一来该药可以单独给药用以部分普遍性头痛的成年脑瘤病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用以脑瘤病人的辅助化疗。

美国政府部门行政部门这项属于自己推荐,这样一来部分头痛的脑瘤病人可以应用于Vimpat作为初治单药化疗,而现在遵从化疗的脑瘤病人,也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB日本公司摆脱Keppra(levetiracetam)年销售额回升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月末份获得2.17亿欧元的获利。而用药扩展之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将获得更高的获利。

因为该病十分复杂,病人需要人普遍性化化疗,因此,脑瘤病人的化疗选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多脑瘤病人更多化疗选取为目标。现在由于Vimpat的准许,精神病学家和脑瘤病人又有了更多化疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划案向欧洲审批申请,扩展其在该区外的现有用药。为此,UCB正在开展一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断部分普遍性头痛脑瘤病人时的有效普遍性和安全普遍性。

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主编: zhongguoxing

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