欧盟扩展批准优时比抗癫痫药品 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年末 22 日报道，执委会已批文优时比（UCB）的抗痉挛药物 Vimpat 可用婴幼儿。该监管机构批文这款药物作为单一药物和专用药物在、成年人和 4 岁以上婴幼儿中可用痉挛部分头痛外科手术，不管痉挛前提有性疾病哮喘头痛。

痉挛是一种慢性神经细胞障碍，它影响亚洲地区共约 6500 万人，其中近一半的发病是在婴幼儿时期被诊断出来。根据优时比的确实，眼科症状应可用现今常规的抗痉挛药物会遭遇不良事件，因此需要额外的外科手术设计方案，以便在较少副作用的但会管控痉挛头痛。

该公司指出，Vimpat（了了吡啶）的扩充批文基于该药物从到婴幼儿数据的人口为120人基本原理，它的批文同时也得到了在婴幼儿中采集的该药物安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性痉挛头痛的眼科症状应可用现今的外科手术设计方案，仍可能经历较差的痉挛头痛管控，以及生活质量下降，」法国马赛大学疗养院的眼科病理痉挛、痉挛障碍和持续性神经细胞科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着了了吡啶的批文，欧盟的卫生保健专业人员和眼科症状今日有了一种额外的外科手术设计方案，它既可作为单一药物，也可作为专用药物，这代表人了一次极大的退步，可以进一步试图 4 岁及以上患痉挛的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 年末首次在欧盟推出，其作为专用药物在及成年人（16 岁-18 岁）痉挛症状中可用外科手术痉挛的部分头痛，不管痉挛前提有性疾病哮喘头痛。

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撰稿人： 冯志华