据9月1日发布的通告,FDA仍未首肯UCB公司的Vimpat单药疗法可用治疗法中都风。这理论上该药可以单独给药可用部分适度中都风的成年中都风病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯可用中都风病人的辅助治疗法。
美国控管政府机构这项新的提拔,理论上部分中都风的中都风病人可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而仍未接受治疗法的中都风病人,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额攀升随之而来因素的主要产品线。Vimpat在2014年年末获得2.17亿欧元的收益。而预防性引入之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将获得更高的收益。
因为该病十分复杂,病人需要个适度化治疗法,因此,中都风病人的治疗法考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过更多中都风病人更多治疗法考虑为目标。现在由于Vimpat的首肯,内科医生和中都风病人又有了更多治疗法考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时提拔了Vimpat各种药品单次负担剂量。
UCB已原先向拉丁美洲提交申请,引入其在该区域的现有预防性。为此,UCB正在进行时一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在可用新诊断部分适度中都风中都风病人时的有效适度和安全适度。
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