UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9月1日发布的消息，FDA已经核准UCB的公司的Vimpat单药疗法可用化疗哮喘。这意味著该药可以单独给药可用均开放性哮喘的成年哮喘病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准可用哮喘病患的辅助化疗。

美国监管机构这项一最初中选，意味著均哮喘的哮喘病患可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而已经接受化疗的哮喘病患，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB的公司克服Keppra（levetiracetam）销售额飙升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿欧元的盈利。而适应症扩展到之前，如果UCB可以在与原先化疗方法的垄断（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更高的盈利。

因为该病非常简单，病患需要个开放性化化疗，因此，哮喘病患的化疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们依然以提供更多哮喘病人更多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的核准，医生和哮喘病患又有了更多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时中选了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展到其在该周围的原先适应症。为此，UCB正在来进行一项研究，尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用最初确诊均开放性哮喘哮喘病患时的有效开放性和安全开放性。

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编者： zhongguoxing